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你了解護(hù)目鏡醫(yī)用隔離眼罩的標(biāo)準(zhǔn)有哪些嗎
信息來源：www.retie24.com | 發(fā)布時(shí)間：2020年07月07日
新冠肺炎的疫情對全球的高風(fēng)險(xiǎn)受到廣泛關(guān)注。口罩、護(hù)目鏡等醫(yī)用防護(hù)物資需求量巨大，醫(yī)護(hù)人員在救治患者過程中可能受到傳染的風(fēng)險(xiǎn)越來越受到重視,護(hù)目鏡作為醫(yī)護(hù)人員必不可少的防護(hù)品，其標(biāo)準(zhǔn)的重要性突顯，各國的護(hù)目鏡標(biāo)準(zhǔn)分類屬于眼面部防護(hù)具。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12903—2008《個(gè)體防護(hù)裝備術(shù)語》的定義是指防御電磁輻射、紫外線及有害光線、煙霧、化學(xué)物質(zhì)、金屬火花和飛屑、塵粒、抗機(jī)械和運(yùn)動沖擊等傷害眼睛、面部和頸部的防護(hù)裝備，它包括三個(gè)類別：即太陽鏡、職業(yè)眼面部防護(hù)裝備和運(yùn)動眼面部防護(hù)裝備。目前作為防疫物資的醫(yī)用護(hù)目鏡就屬于職業(yè)眼面部防護(hù)裝備，以下將職業(yè)眼面部防護(hù)裝備所涉及的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢索、收集和整理，選擇關(guān)鍵性能——防護(hù)性能來分析比較國內(nèi)外護(hù)目鏡標(biāo)準(zhǔn)。
一、國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
1、 我國標(biāo)準(zhǔn)
《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》（GB 14866—2006），適用范圍為除核輻射、X線、激光、紫外線、紅外線和其他核輻射以外的各類個(gè)人用眼防護(hù)；
《個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù) 職業(yè)眼面部防護(hù)具 :要求》 （ GB 32166.1—2016），適用于在職業(yè)眼面部防護(hù)中(主要是工業(yè)防護(hù))用于保護(hù)眼部或面部安全的平光防護(hù)具或部件。
《個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù) 職業(yè)眼面部防護(hù)具 :測量方法》（ GB/T 32166.2—2015）適用于在職業(yè)眼面部防護(hù)中(主要是工業(yè)防護(hù))用于保護(hù)眼部或面部安全的平光防護(hù)具或部件。
《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》（GB 14866—2006），適用于除核輻射、X光、激光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個(gè)人眼護(hù)具。
《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》（YY/T 0128—2004）適用于醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)裝置及防護(hù)用具。
《醫(yī)用防護(hù)鏡技術(shù)要求》（DB11/ 188—2003）適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)防止患者血液、體液、分泌物等直接濺入眼部的醫(yī)用防護(hù)鏡。
《化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)程序和試驗(yàn)方法：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》（ GBZ/T 240.5—2011），適用于檢測化學(xué)品的眼睛刺激性/腐蝕性作用。
目前，我國現(xiàn)行的職業(yè)眼面部防護(hù)國家標(biāo)準(zhǔn)有4項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有2項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，我國沒有醫(yī)用護(hù)目鏡的專項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，DB11/ 188—2003《醫(yī)用防護(hù)鏡技術(shù)要求》是非典時(shí)期制定的地方標(biāo)準(zhǔn)，但考慮到實(shí)施時(shí)間，檢測項(xiàng)目等內(nèi)容，僅可以參考使用。而市面上大部分生產(chǎn)的護(hù)目鏡基本上依據(jù)的都是作為通用標(biāo)準(zhǔn)的GB 14866—2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》，現(xiàn)階段只要符合護(hù)目鏡的光學(xué)性能、機(jī)械性能、化學(xué)性能、防護(hù)性能等要求，以上標(biāo)準(zhǔn)均可使用
2、國際國外標(biāo)準(zhǔn)
《個(gè)人用護(hù)目鏡技術(shù)要求》（ISO 4849：1981）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織；
《美容和醫(yī)學(xué)用途的人畜使用強(qiáng)光源防護(hù)鏡:產(chǎn)品規(guī)格》(ISO 12609-1：2013) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織；
《個(gè)人眼睛和臉部保護(hù)裝置》（ANSI/ISEA Z87.1：2015）美國國家標(biāo)準(zhǔn)；
《個(gè)人眼睛保護(hù)裝置. 規(guī)范》（EN 166：2001）歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會；
《職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系. 個(gè)人眼睛保護(hù)裝置. 通用技術(shù)要求》（GOST 12.4.253：2013）俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)；
《防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩》 （NF C74-228-3：2015) 法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會 ；
《個(gè)人護(hù)目器》（JIS T8147：2016）日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會；
《美容和醫(yī)療應(yīng)用中人類和動物防護(hù)強(qiáng)光源的護(hù)目鏡:產(chǎn)品規(guī)范》（KS G ISO 12609-1：2014）韓國標(biāo)準(zhǔn)；
《眼睛和臉部保護(hù)-指南》（AS/NZS 1336：2014）澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會；
《個(gè)人防護(hù)眼睛-職業(yè)應(yīng)用中的眼睛和臉部保護(hù)器》（AS/NZS 1337.1：2010）澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO作為專門的眼面部防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化組織近年來標(biāo)準(zhǔn)化活動活躍，新增設(shè)了工作組，相繼制定多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。而歐盟和美國鑒于眼面部防護(hù)裝備對于保護(hù)勞動者和普通民眾人身安全的重要性，都采用技術(shù)法規(guī)的方式來規(guī)定眼面部防護(hù)具的基本安全要求，同時(shí)通過采用適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)定具體技術(shù)要求，并通過產(chǎn)品認(rèn)證方式來實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的保障。
二、護(hù)目鏡產(chǎn)品類別
眼面部防護(hù)用品種類很多，依據(jù)防護(hù)部位和性能，分為眼鏡、眼罩和面罩三種。防護(hù)眼鏡（簡稱護(hù)目鏡）是在眼鏡架內(nèi)裝有各種護(hù)目鏡片，防止不同有害物質(zhì)傷害眼睛的眼部防護(hù)具，如防沖擊、輻射、化學(xué)藥品等防護(hù)眼鏡。防護(hù)眼鏡按照外形結(jié)構(gòu)分為普通型、帶側(cè)光板型、開放型和封閉型。面罩是防止有害物質(zhì)傷害眼面部(包括頸部)的護(hù)具，分為手持式、頭戴式、全包面罩、半包面罩等多種形式。
另外還有一些特殊用途的眼面部防護(hù)用品如防激光、微波和射線的防護(hù)用品等；根據(jù)形狀或形式不同,還有杯形的防護(hù)眼罩、間接通風(fēng)的防護(hù)眼罩和可更換鏡片的防護(hù)眼鏡等
三、防護(hù)性能分析
防護(hù)性能是眼面部防護(hù)產(chǎn)品區(qū)別于普通眼鏡的核心指標(biāo)。而防沖擊性能作為眼面部防護(hù)產(chǎn)品的關(guān)鍵防護(hù)性能，在每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都有較為詳細(xì)的描述和要求，所以在眼面部防護(hù)產(chǎn)品的選型上抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性是判斷依據(jù)的重要指標(biāo)，以下分別選取了中國、美國、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)沖擊性能指標(biāo)進(jìn)行比對分析。
標(biāo)準(zhǔn)中抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性技術(shù)要求
GB 14866—2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》中規(guī)定，用于抗沖擊的鏡片及眼護(hù)具，都應(yīng)經(jīng)受直徑為22m、重約45g鋼球從1.3m高度自由落下的沖擊。那么：
① 防護(hù)眼鏡的鏡片須達(dá)到防高速粒子沖擊性能L級的要求：L級：防止鋼球以45米/秒~46.5米/秒的速度沖擊眼鏡不能破損、變形。
② 防護(hù)眼罩的鏡片能夠達(dá)到防高速粒子沖擊性能M級的要求：M級：防止鋼球以120米/秒~123米/秒的速度沖擊，眼鏡不能破損、變形。
③ 防護(hù)面罩能夠達(dá)到防高速粒子沖擊性能A級的要求：A級：防止直徑為6毫米鋼球以190米/秒~195米/秒的速度沖擊，眼鏡不能破損、變形。
美國對于單純的眼面部防護(hù)裝備并不需要進(jìn)行認(rèn)證,只需要在認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室通過標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z87.1：2003的檢測即可。ANSI Z87.1：2003測試要求為：沖擊20次，測試彈球直徑6.35毫米，重量為1.06克的鋼球且距離不超過25厘米，檢測方法及檢測標(biāo)準(zhǔn)分為低速標(biāo)準(zhǔn)、中速標(biāo)準(zhǔn)和高速標(biāo)準(zhǔn)，低速標(biāo)準(zhǔn)測試執(zhí)行對象是眼鏡產(chǎn)品，中速是風(fēng)鏡，高速是防護(hù)面罩，ANSI Z87.1：2003定義了抗高重物沖擊性能的測試。
護(hù)目鏡出口到歐盟是要按照EN 166：2001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辦理CE認(rèn)證的，認(rèn)證測試項(xiàng)目中有關(guān)沖擊測試的要求為：眼護(hù)具須能抵受一個(gè)質(zhì)量為0.86克，標(biāo)稱直徑為6毫米的高速運(yùn)動的球體的沖擊測試。F等級沖擊 45米/秒適用于防護(hù)眼鏡、護(hù)目鏡和防護(hù)面罩；B等級沖擊120米/秒適用于護(hù)目鏡和防護(hù)面罩；而A等級沖擊 190米/秒僅適用于防護(hù)面罩。
不同的標(biāo)準(zhǔn)對于測試條件和防護(hù)的環(huán)境的差異其測試結(jié)果就有不同的規(guī)定。
美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI/ISEAZ87.1：2010 《職業(yè)眼面部防護(hù)裝備》根據(jù)沖擊粒子的尺寸不同，則重新定義了測試的沖擊速度，詮釋了不同種類的沖擊；
而歐洲標(biāo)準(zhǔn)BS EN 166：2002《個(gè)人眼睛保護(hù) : 規(guī)格》則考慮了在不同環(huán)境下的抗高速粒子沖擊性能， 此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在嚴(yán)酷環(huán)境的工作中，即(55±2)℃高溫(-5±2)℃低溫下，眼面部防護(hù)產(chǎn)品的抗高速粒子沖擊性能；
此外，對于GB 14866-2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》而言，沒有美國標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的多個(gè)沖擊種類，也沒有歐洲標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的嚴(yán)酷測試環(huán)境，測試方法存在不足。
四、結(jié)論
眼面部防護(hù)具看似構(gòu)造簡單，但是由于防護(hù)性能的不同，又存在測試條件的多樣性、 產(chǎn)品類型的復(fù)雜性及其他的限制因素等， 使眼面部防護(hù)具的選型有一定的難度。本文通過對標(biāo)準(zhǔn)的抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性試析可以看出，我國標(biāo)準(zhǔn)和歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)在防護(hù)性能方面存在明顯的差距，但筆者相信經(jīng)過不斷的實(shí)踐，特別是透過此次突發(fā)的疫情，我國眼面部防護(hù)產(chǎn)品的市場會在實(shí)踐中越來越成熟，標(biāo)準(zhǔn)會越來越規(guī)范，這樣就能為我國千百萬勞動者提供更好的眼面部防護(hù)產(chǎn)品，從而切實(shí)保障勞動者的作業(yè)安全。
